Lijst 656a ‐ Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in augustus 2007.
Naam, vorm en registratienummer | Werkzame bestanddelen | Datum van inschrijving | Registratiehouder Fabrikant |
|---|---|---|---|
100113 UAD Paracetamol Triangle Pharma 500 mg, dispergeerbare tabletten | PARACETAMOL 500 mg/stuk | 13-08-2007 | TRIANGLE PHARMA B.V./NL Pharmacin B.V., Nederland |
100157 UR Diclofenacnatrium EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg | DICLOFENAC NATRIUM 25 mg/stuk | 13-08-2007 | DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL Disphar International B.V., Nederland |
100163 UR Diclofenacnatrium EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg | DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk | 13-08-2007 | Disphar International B.V./NL Disphar International B.V., Nederland |
100382 UR Ciclosporine IDL 25 mg, capsule, zacht Duitsland | CYCLOSPORINE 25 mg/stuk | 10-08-2007 | IDL (INTERNATIOANAL DRUG LICENCING)/FR Heumann Pharma GmbH, |
100384 UR Ciclosporine IDL 50 mg, capsule, zacht | CYCLOSPORINE 50 mg/stuk | 10-08-2007 | IDL (INTERENATIONAL DRUG LICENCING)/FR Heumann Pharma GmbH, Duitsland |
100385 UR Ciclosporine IDL 100 mg, capsule, zacht | CYCLOSPORINE 100 mg/stuk | 10-08-2007 | IDL (INTERNATIONAL DRUG LICENCING)/FR Heumann Pharma GmbH, Duitsland |
29852 UR Xenazine 25, tabletten 25 mg | TETRABENAZINE 25 mg/stuk | 30-08-2007 | TRANSDERMAL LIMITED/GB BCM Ltd, Verenigd Koninkrijk Pharma Serve Ltd., Verenigd Koninkrijk |
33117 UR Epirubicin Medilens, oplossing voor injectie 2 mg/ml | EPIRUBICINE HYDROCHLORIDE 2 mg/ml | 30-08-2007 | MEDILLENS/GR Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland |
33369 UR Perindopril tert-Butylamine Specifar 2 mg, tabletten | PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk | 03-08-2007 | SPECIFAR S.A./GR Specifar S.A., Griekenland |
33370 UR Perindopril tert-Butylamine Specifar 4 mg, tabletten | PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk | 03-08-2007 | SPECIFAR S.A./GR Specifar S.A., Griekenland |
33371 UR Perindopril tert- Butylamine Specifar 8 mg, tabletten | PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,676 mg/stuk | 03-08-2007 | SPECIFAR S.A./GR Specifar S.A., Griekenland |
33418 UR Topiramaat Merck 25 mg, filmomhulde tabletten | TOPIRAMAAT 25 mg/stuk | 14-08-2007 | MERCK GENERICS B.V./NL Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck dura GmbH, Duitsland Merck Generics BV, Nederland |
Mc Dermott Laboratories Ltd., Ierland | |||
33419 UR Topiramaat Merck 50 mg, filmomhulde tabletten | TOPIRAMAAT 50 mg/stuk | 14-08-2007 | MERCK GENERICS B.V./NL Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck dura GmbH, Duitsland |
Merck Generics BV, Nederland | |||
Mc Dermott Laboratories Ltd., Ierland | |||
33420 UR Topiramaat Merck 100 mg, filmomhulde tabletten | TOPIRAMAAT 100 mg/stuk | 14-08-2007 | MERCK GENERICS B.V./NL Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck dura GmbH, Duitsland Merck Generics BV, Nederland |
Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland | |||
33421 UR Topiramaat Merck 200 mg, filmomhulde tabletten | TOPIRAMAAT 200 mg/stuk | 14-08-2007 | MERCK GENERICS B.V./NL Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck dura GmbH, Duitsland Merck Generics BV, Nederland |
Mc Dermott Laboratories Ltd., Ierland | |||
33674 UR Gabapentine 100 mg, capsules, hard | GABAPENTINE 100 mg/stuk | 14-08-2007 | STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL Lek S.A., Polen Salutas Pharma GmbH, Duitsland |
33675 UR Gabapentine 300 mg, capsules, hard | GABAPENTINE 300 mg/stuk | 14-08-2007 | STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL Lek S.A., Polen Salutas Pharma GmbH, Duitsland |
33676 UR Gabapentine 400 mg, capsules, hard | GABAPENTINE 400 mg/stuk | 14-08-2007 | STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL Lek S.A., Polen Salutas Pharma GmbH, Duitsland |
33677 UR Gabapentine 100 mg, capsules, hard | GABAPENTINE 100 mg/stuk | 07-08-2007 | STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL Lek S.A., Polen Salutas Pharma GmbH, Duitsland |
33678 UR Gabapentine 300 mg, capsules, hard | GABAPENTINE 300 mg/stuk | 14-08-2007 | STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL Lek S.A., Polen Salutas Pharma GmbH, Duitsland |
33679 UR Gabapentine 400 mg, capsules, hard | GABAPENTINE 400 mg/stuk | 14-08-2007 | STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL Lek S.A., Polen Salutas Pharma GmbH, Duitsland |
33680 UR Gabapentine 100 mg, capsules, hard | GABAPENTINE 100 mg/stuk | 07-08-2007 | STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL Lek S.A., Polen Salutas Pharma GmbH, Duitsland |
33681 UR Gabapentine Stichting Registratiebeheer 300 mg, capsules, hard | GABAPENTINE 300 mg/stuk | 07-08-2007 | STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL Lek S.A., Polen Salutas Pharma GmbH, Duitsland |
33682 UR Gabapentine Stichting Registratiebeheer 400 mg, capsules, hard | GABAPENTINE 400 mg/stuk | 07-08-2007 | STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL Lek S.A., Polen Salutas Pharma GmbH, Duitsland |
33683 UR Gabapentine 100 mg, capsules, hard | GABAPENTINE 100 mg/stuk | 14-08-2007 | STICHTING REGISTRATIE-BEHEER/NL Lek S.A., Polen Salutas Pharma GmbH, Duitsland |
33684 UR Gabapentine 300 mg, capsules, hard | GABAPENTINE 300 mg/stuk | 14-08-2007 | STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL Lek S.A.,Polen Salutas Pharma GmbH, Duitsland |
33685 Gabapentine 400 mg, capsules, hard | GABAPENTINE 400 mg/stuk | 14-08-2007 | STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL Lek S.A., Polen Salutas Pharma GmbH, Duitsland |
34075 UR Tamsulosine HCl 0,4 Ranbaxy, capsules met verlengde afgifte 0,4 mg | TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk | 06-08-2007 | RANBAXY BELGIUM N.V./BE ABC Farmaceutici SpA, Italië Basics GmbH, Duitsland Laboratorios Zimaia SA, Portugal |
Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland | |||
34210 UR Kaliumlosartan Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten Actavis hf., IJsland | LOSARTAN KALIUM 2,5 mg/stuk | 29-08-2007 | ACTAVIS GROUP HF./IS Actavis Group hf.,IJsland |
34211 Actavis Group hf.,IJsland UR Kaliumlosartan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten | LOSARTAN KALIUM 25 mg/stuk | 29-08-2007 | ACTAVIS GROUP HF./IS Actavis hf., IJsland |
34212 UR Kaliumlosartan Actavis 50 mg, filmomhulde tabletten | LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk | 29-08-2007 | ACTAVIS GROUP HF./IS Actavis Group hf., IJsland Actavis hf., IJsland |
34213 UR Kaliumlosartan Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten | LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk | 29-08-2007 | ACTAVIS GROUP HF./IS Actavis Group hf, IJsland Actavis hf., IJsland |
34457 UR Glimepiride 1 mg PCH, tabletten | GLIMEPIRIDE 1 mg/stuk | 10-08-2007 | PHARMACHEMIE B.V./NL Pharmachemie B.V., Nederland Teva Santé, Frankrijk |
Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk | |||
34458 UR Glimepiride 2 mg PCH, tabletten | GLIMEPIRIDE 2 mg/stuk | 10-08-2007 | PHARMACHEMIE B.V./NL Pharmachemie B.V., Nederland Teva Santé, Frankrijk TEVA UK Limited, Verenigd Koninkrijk |
34459 UR Glimepiride 3 mg PCH, tabletten | GLIMEPIRIDE 3 mg/stuk | 10-08-2007 | PHARMACHEMIE B.V./NL Pharmachemie B.V., Nederland Teva Santé, Frankrijk TEVA UK Limited, Verenigd Koninkrijk |
34460 UR Glimepiride 4 mg PCH, tabletten | GLIMEPIRIDE 4 mg/stuk | 10-08-2007 | PHARMACHEMIE B.V./NL Pharmachemie B.V., Nederland Teva Santé, Frankrijk |
TEVA UK Limited, Verenigd Koninkrijk | |||
34592 UR Amlodipine 5 mg Katwijk, tabletten | AMLODIPINE BESILAAT OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk | 13-08-2007 | KATWIJK FARMA B.V./NL Katwijk Farma B.v., Nederland LAMP San Prospero S.p.A., Italië S.I.I.T. S.R.L.Italië |
34593 UR Amlodipine 10 mg Katwijk, tabletten | AMLODIPINE BESILAAT OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk | 13-08-2007 | KATWIJK FARMA B.V./NL Katwijk Farma B.v., Nederland LAMP San Prospero S.p.A Italië S.I.I.T. S.R.L., Italië |
34610 UR Foster 100/6 microgram/dosis, Aërosol, oplossing | BECLOMETASON DIPROPIONAAT 100 µg/dosis FORMOTEROL FUMARAAT-2-WATER 6 µg/dosis | 21-08-2007 | CHIESI FARMACEUTICI S.P.A./IT Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italië |
34615 UR Formodual 100/6 microgram/dosis, Aërosol, oplossing | BECLOMETASON DIPROPIONAAT 100 µg/dosis FORMOTEROL FUMARAAT-2-WATER 6 µg/dosis | 21-08-2007 | CHIESI FARMACEUTICI S.P.A./IT Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italië |
34625 UR Seroquel XR 50 mg, tabletten met verlengde afgifte | QUETIAPINE FUMARAAT OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 50 mg/stuk | 21-08-2007 | ASTRAZENECA B.V./NL AstraZeneca AB, Zweden AstraZeneca Farmaceutica Spain S.p.A., Spanje AstraZeneca GmbH, Duitsland |
AstraZeneca GmbH, Duitsland | |||
AstraZeneca SA, België | |||
AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk | |||
34626 UR Seroquel XR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte | QUETIAPINE FUMARAAT OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk | 21-08-2007 | ASTRAZENECA B.V./NL AstraZeneca AB, Zweden AstraZeneca Farmaceutica Spain S.p.A., Spanje AstraZeneca GmbH, Duitsland |
AstraZeneca GmbH, Duitsland | |||
AstraZeneca SA, België | |||
AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk | |||
34627 UR Seroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifte | QUETIAPINE FUMARAAT OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk | 21-08-2007 | ASTRAZENECA B.V./NL AstraZeneca AB, Zweden AstraZeneca Farmaceutica Spain S.p.A., Spanje AstraZeneca GmbH, Duitsland |
AstraZeneca GmbH, Duitsland | |||
AstraZeneca SA, België | |||
AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk | |||
34628 UR Seroquel XR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte 400 mg/stuk | QUETIAPINE FUMARAAT OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE | 21-08-2007 | ASTRAZENECA B.V./NL AstraZeneca AB, Zweden AstraZeneca Farmaceutica Spain S.p.A., Spanje AstraZeneca GmbH, Duitsland |
AstraZeneca GmbH, Duitsland | |||
AstraZeneca SA, België | |||
AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk | |||
34888 UR Glucosamine Disphar, Filmomhulde tabletten 595 mg | GLUCOSAMINESULFAAT KALIUM-CHLORIDE OVEREENKOMEND MET GLUCOSAMINE (IN) 595 mg/stuk | 09-08-2007 | NORDIC DRUGS AB/SE QPharma AB, Zweden |
34975 UR Priorix-Tetra injectieflacon ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie | MEASLES VIRUS VACCINE LIVE ATTENUATED (IN) >= 1000 TCID50/flacon VARICELLA ZOSTER, LEVEND, GEVRIESDROOGD >= 1995 p.f.u./flacon RUBELLA VIRUS, LEVEND, VERZWAKT >= 1000 TCID50/flacon MUMPS VACCINE (LIVE ATTENUATED) (IN) >= 25119 TCID50/flacon | 13-08-2007 | GLAXOSMITHKLINE B.V./NL GlaxoSmithKline Biologicals S.A., België |
35065 UR Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg, tabletten met verlengde afgifte | VALPROINEZUUR 87 mg/stuk VALPROAAT NATRIUM 200 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET VALPROAAT NATRIUM 300 mg/stuk | 06-08-2007 | CENTRAFARM SERVICES B.V./NL Centrafarm Services B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland STADA Production Ireland Ltd., Ierland |
35066 UR Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg, tabletten met verlengde afgifte | VALPROINEZUUR 145 mg/stuk VALPROAAT NATRIUM 333 mg/stuk SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET VALPROAAT NATRIUM 500 mg/stuk flacon RUBELLA VIRUS, LEVEND, | 06-08-2007 | CENTRAFARM SERVICES B.V./NL Centrafarm Services B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland STADA Production Ireland Ltd., Ierland |
35077 UR Priorix-Tetra, poeder | MEASLES VIRUS VACCINE LIVE ATTENUATED (IN) >= 1000 TCID50/flacon VARICELLA ZOSTER, LEVEND, | 13-08-2007 | GLAXOSMITHKLINE B.V./NL GlaxoSmithKline Biologicals S.A., België |
en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie | GEVRIESDROOGD >= 1995 p.f.u./VERZWAKT >= 1000 TCID50/flacon MUMPS VACCINE (LIVE ATTENUATED) (IN) >= 25119 TCID50/flacon | ||
35199 UR Perindopril tert-butylamine 2 mg Katwijk, tabletten | PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk | 20-08-2007 | KATWIJK FARMA B.V./NL Katwijk Farma B.V., Nederland |
35200 UR Perindopril tert-butylamine 4 mg Katwijk, tabletten | PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk | 20-08-2007 | KATWIJK FARMA B.V./NL Katwijk Farma B.V., Nederland |
35307 UAD Diarreeremmer Loperamide HCl 2 mg Capsule, hard | LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 2 mg/stuk | 01-08-2007 | HET APOTHEEKERSMERK B.V./NL Centrafarm Services B.V., Nederland Stada Arzneimittel AG, Duitsland |
35226 UR Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE 120 mg/stuk | 31-8-2007 | RATIOPHARM B.V./NL Chanelle Medical, Ierland Chanelle Medical, Ierland |
35227 UR Fexofenadine HCl ratiopharm 180 mg, filmomhulde tabletten | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE 180 mg/stuk | 31-8-2007 | RATIOPHARM B.V./NL Chanelle Medical, Ierland Chanelle Medical, Ierland |