Register van geneesmiddelen

Inschrijvingen

Lijst 656a ‐ Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen heeft de volgende geneesmiddelen in het register ingeschreven in augustus 2007.

Naam, vorm en registratienummer

Werkzame bestanddelen

Datum van inschrijving

Registratiehouder

Fabrikant

100113

UAD

Paracetamol Triangle Pharma 500 mg, dispergeerbare tabletten

PARACETAMOL 500 mg/stuk

13-08-2007

TRIANGLE PHARMA B.V./NL

Pharmacin B.V., Nederland

    

100157

UR

Diclofenacnatrium EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg

DICLOFENAC NATRIUM 25 mg/stuk

13-08-2007

DISPHAR INTERNATIONAL B.V./NL

Disphar International B.V., Nederland

    

100163

UR

Diclofenacnatrium EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg

DICLOFENAC NATRIUM 50 mg/stuk

13-08-2007

Disphar International B.V./NL

Disphar International B.V., Nederland

    

100382

UR

Ciclosporine IDL 25 mg, capsule, zacht Duitsland

CYCLOSPORINE 25 mg/stuk

10-08-2007

IDL (INTERNATIOANAL DRUG LICENCING)/FR

Heumann Pharma GmbH,

    

100384

UR

Ciclosporine IDL 50 mg, capsule, zacht

CYCLOSPORINE 50 mg/stuk

10-08-2007

IDL (INTERENATIONAL DRUG LICENCING)/FR

Heumann Pharma GmbH, Duitsland

    

100385

UR

Ciclosporine IDL 100 mg, capsule, zacht

CYCLOSPORINE 100 mg/stuk

10-08-2007

IDL (INTERNATIONAL DRUG LICENCING)/FR

Heumann Pharma GmbH, Duitsland

    

29852

UR

Xenazine 25, tabletten 25 mg

TETRABENAZINE 25 mg/stuk

30-08-2007

TRANSDERMAL LIMITED/GB

BCM Ltd, Verenigd Koninkrijk Pharma Serve Ltd., Verenigd Koninkrijk

    

33117

UR

Epirubicin Medilens, oplossing voor injectie 2 mg/ml

EPIRUBICINE HYDROCHLORIDE 2 mg/ml

30-08-2007

MEDILLENS/GR

Genepharm S.A. Pharmaceutical Company, Griekenland

    

33369

UR

Perindopril tert-Butylamine Specifar 2 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

03-08-2007

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

    

33370

UR

Perindopril tert-Butylamine Specifar 4 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk

03-08-2007

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

    

33371

UR

Perindopril tert-

Butylamine Specifar

8 mg, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 6,676 mg/stuk

03-08-2007

SPECIFAR S.A./GR

Specifar S.A., Griekenland

    

33418

UR

Topiramaat Merck 25 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 25 mg/stuk

14-08-2007

MERCK GENERICS B.V./NL

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck dura GmbH, Duitsland

Merck Generics BV, Nederland

   

Mc Dermott Laboratories Ltd., Ierland

    

33419

UR

Topiramaat Merck 50 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 50 mg/stuk

14-08-2007

MERCK GENERICS B.V./NL

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

Merck dura GmbH, Duitsland

   

Merck Generics BV, Nederland

   

Mc Dermott Laboratories Ltd., Ierland

    

33420

UR

Topiramaat Merck 100 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 100 mg/stuk

14-08-2007

MERCK GENERICS B.V./NL

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk Merck dura GmbH, Duitsland

Merck Generics BV, Nederland

   

Mc Dermott Laboratories Ltd, Ierland

    

33421

UR

Topiramaat Merck 200 mg, filmomhulde tabletten

TOPIRAMAAT 200 mg/stuk

14-08-2007

MERCK GENERICS B.V./NL

Generics (UK) Ltd., Verenigd Koninkrijk

Merck dura GmbH, Duitsland

Merck Generics BV, Nederland

   

Mc Dermott Laboratories Ltd., Ierland

    

33674

UR

Gabapentine 100 mg, capsules, hard

GABAPENTINE 100 mg/stuk

14-08-2007

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek S.A., Polen

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

33675

UR

Gabapentine 300 mg, capsules, hard

GABAPENTINE 300 mg/stuk

14-08-2007

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek S.A., Polen

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

33676

UR

Gabapentine 400 mg, capsules, hard

GABAPENTINE 400 mg/stuk

14-08-2007

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek S.A., Polen

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

33677

UR

Gabapentine 100 mg, capsules, hard

GABAPENTINE 100 mg/stuk

07-08-2007

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek S.A., Polen

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

33678

UR

Gabapentine 300 mg, capsules, hard

GABAPENTINE 300 mg/stuk

14-08-2007

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek S.A., Polen

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

33679

UR

Gabapentine 400 mg, capsules, hard

GABAPENTINE 400 mg/stuk

14-08-2007

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek S.A., Polen

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

33680

UR

Gabapentine 100 mg, capsules, hard

GABAPENTINE 100 mg/stuk

07-08-2007

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek S.A., Polen

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

33681

UR

Gabapentine Stichting Registratiebeheer 300 mg, capsules, hard

GABAPENTINE 300 mg/stuk

07-08-2007

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek S.A., Polen

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

33682

UR

Gabapentine Stichting Registratiebeheer 400 mg, capsules, hard

GABAPENTINE 400 mg/stuk

07-08-2007

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek S.A., Polen

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

33683

UR

Gabapentine 100 mg, capsules, hard

GABAPENTINE 100 mg/stuk

14-08-2007

STICHTING REGISTRATIE-BEHEER/NL

Lek S.A., Polen

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

33684

UR

Gabapentine 300 mg, capsules, hard

GABAPENTINE 300 mg/stuk

14-08-2007

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek S.A.,Polen

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

33685

Gabapentine 400 mg, capsules, hard

GABAPENTINE 400 mg/stuk

14-08-2007

STICHTING REGISTRATIEBEHEER/NL

Lek S.A., Polen

Salutas Pharma GmbH, Duitsland

    

34075

UR

Tamsulosine HCl 0,4 Ranbaxy, capsules met verlengde afgifte 0,4 mg

TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE 0,4 mg/stuk

06-08-2007

RANBAXY BELGIUM N.V./BE

ABC Farmaceutici SpA, Italië

Basics GmbH, Duitsland

Laboratorios Zimaia SA, Portugal

   

Ranbaxy Ireland Ltd., Ierland

    

34210

UR

Kaliumlosartan Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten Actavis hf., IJsland

LOSARTAN KALIUM 2,5 mg/stuk

29-08-2007

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis Group hf.,IJsland

    

34211

Actavis Group hf.,IJsland

UR

Kaliumlosartan Actavis 25 mg, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 25 mg/stuk

29-08-2007

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis hf., IJsland

    

34212

UR

Kaliumlosartan Actavis 50 mg, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 50 mg/stuk

29-08-2007

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis Group hf., IJsland

Actavis hf., IJsland

    

34213

UR

Kaliumlosartan Actavis 100 mg, filmomhulde tabletten

LOSARTAN KALIUM 100 mg/stuk

29-08-2007

ACTAVIS GROUP HF./IS

Actavis Group hf, IJsland

Actavis hf., IJsland

    

34457

UR

Glimepiride 1 mg PCH, tabletten

GLIMEPIRIDE 1 mg/stuk

10-08-2007

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

   

Teva UK Limited, Verenigd Koninkrijk

    

34458

UR

Glimepiride 2 mg PCH, tabletten

GLIMEPIRIDE 2 mg/stuk

10-08-2007

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

TEVA UK Limited, Verenigd Koninkrijk

    

34459

UR

Glimepiride 3 mg PCH, tabletten

GLIMEPIRIDE 3 mg/stuk

10-08-2007

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

TEVA UK Limited, Verenigd Koninkrijk

    

34460

UR

Glimepiride 4 mg PCH, tabletten

GLIMEPIRIDE 4 mg/stuk

10-08-2007

PHARMACHEMIE B.V./NL

Pharmachemie B.V., Nederland

Teva Santé, Frankrijk

   

TEVA UK Limited, Verenigd Koninkrijk

    

34592

UR

Amlodipine 5 mg Katwijk, tabletten

AMLODIPINE BESILAAT OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 5 mg/stuk

13-08-2007

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.v., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A., Italië

S.I.I.T. S.R.L.Italië

    

34593

UR

Amlodipine 10 mg Katwijk, tabletten

AMLODIPINE BESILAAT OVEREENKOMEND MET AMLODIPINE 10 mg/stuk

13-08-2007

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.v., Nederland

LAMP San Prospero S.p.A Italië

S.I.I.T. S.R.L., Italië

    

34610

UR

Foster 100/6 microgram/dosis, Aërosol, oplossing

BECLOMETASON DIPROPIONAAT 100 µg/dosis FORMOTEROL FUMARAAT-2-WATER 6 µg/dosis

21-08-2007

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A./IT

Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italië

    

34615

UR

Formodual 100/6 microgram/dosis, Aërosol, oplossing

BECLOMETASON DIPROPIONAAT 100 µg/dosis FORMOTEROL FUMARAAT-2-WATER 6 µg/dosis

21-08-2007

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A./IT

Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italië

    

34625

UR

Seroquel XR 50 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINE FUMARAAT OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 50 mg/stuk

21-08-2007

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca AB, Zweden

AstraZeneca Farmaceutica Spain S.p.A., Spanje

AstraZeneca GmbH, Duitsland

   

AstraZeneca GmbH, Duitsland

   

AstraZeneca SA, België

   

AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk

    

34626

UR

Seroquel XR 200 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINE FUMARAAT OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 200 mg/stuk

21-08-2007

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca AB, Zweden

AstraZeneca Farmaceutica Spain S.p.A., Spanje

AstraZeneca GmbH, Duitsland

   

AstraZeneca GmbH, Duitsland

   

AstraZeneca SA, België

   

AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk

    

34627

UR

Seroquel XR 300 mg, tabletten met verlengde afgifte

QUETIAPINE FUMARAAT OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE 300 mg/stuk

21-08-2007

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca AB, Zweden

AstraZeneca Farmaceutica Spain S.p.A., Spanje

AstraZeneca GmbH, Duitsland

   

AstraZeneca GmbH, Duitsland

   

AstraZeneca SA, België

   

AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk

    

34628

UR

Seroquel XR 400 mg, tabletten met verlengde afgifte 400 mg/stuk

QUETIAPINE FUMARAAT OVEREENKOMEND MET QUETIAPINE

21-08-2007

ASTRAZENECA B.V./NL

AstraZeneca AB, Zweden

AstraZeneca Farmaceutica Spain S.p.A., Spanje

AstraZeneca GmbH, Duitsland

   

AstraZeneca GmbH, Duitsland

   

AstraZeneca SA, België

   

AstraZeneca UK Ltd., Verenigd Koninkrijk

    

34888

UR

Glucosamine Disphar, Filmomhulde tabletten 595 mg

GLUCOSAMINESULFAAT KALIUM-CHLORIDE OVEREENKOMEND MET GLUCOSAMINE (IN) 595 mg/stuk

09-08-2007

NORDIC DRUGS AB/SE

QPharma AB, Zweden

    

34975

UR

Priorix-Tetra injectieflacon ampul, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

MEASLES VIRUS VACCINE LIVE ATTENUATED (IN) >= 1000 TCID50/flacon VARICELLA ZOSTER, LEVEND, GEVRIESDROOGD >= 1995 p.f.u./flacon RUBELLA VIRUS, LEVEND, VERZWAKT >= 1000 TCID50/flacon MUMPS VACCINE (LIVE ATTENUATED) (IN) >= 25119 TCID50/flacon

13-08-2007

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., België

    

35065

UR

Natriumvalproaat Chrono CF 300 mg, tabletten met verlengde afgifte

VALPROINEZUUR 87 mg/stuk

VALPROAAT NATRIUM 200 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET VALPROAAT NATRIUM 300 mg/stuk

06-08-2007

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Production Ireland Ltd., Ierland

    

35066

UR

Natriumvalproaat Chrono CF 500 mg, tabletten met verlengde afgifte

VALPROINEZUUR 145 mg/stuk

VALPROAAT NATRIUM 333 mg/stuk

SAMENSTELLING OVEREENKOMEND MET VALPROAAT NATRIUM 500 mg/stuk

flacon RUBELLA VIRUS, LEVEND,

06-08-2007

CENTRAFARM SERVICES B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

STADA Production Ireland Ltd., Ierland

    

35077

UR

Priorix-Tetra, poeder

MEASLES VIRUS VACCINE LIVE ATTENUATED (IN) >= 1000 TCID50/flacon VARICELLA ZOSTER, LEVEND,

13-08-2007

GLAXOSMITHKLINE B.V./NL

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., België

en oplosmiddel in voorgevulde spuit voor oplossing voor injectie

GEVRIESDROOGD >= 1995 p.f.u./VERZWAKT >= 1000 TCID50/flacon MUMPS VACCINE (LIVE ATTENUATED) (IN) >= 25119 TCID50/flacon

  
    

35199

UR

Perindopril tert-butylamine 2 mg Katwijk, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 1,669 mg/stuk

20-08-2007

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

35200

UR

Perindopril tert-butylamine 4 mg Katwijk, tabletten

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE OVEREENKOMEND MET PERINDOPRIL 3,338 mg/stuk

20-08-2007

KATWIJK FARMA B.V./NL

Katwijk Farma B.V., Nederland

    

35307

UAD

Diarreeremmer Loperamide HCl 2 mg Capsule, hard

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE 2 mg/stuk

01-08-2007

HET APOTHEEKERSMERK B.V./NL

Centrafarm Services B.V., Nederland

Stada Arzneimittel AG, Duitsland

    

35226

UR

Fexofenadine HCl ratiopharm 120 mg, filmomhulde tabletten

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE 120 mg/stuk

31-8-2007

RATIOPHARM B.V./NL

Chanelle Medical, Ierland

Chanelle Medical, Ierland

    

35227

UR

Fexofenadine HCl ratiopharm 180 mg, filmomhulde tabletten

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE 180 mg/stuk

31-8-2007

RATIOPHARM B.V./NL

Chanelle Medical, Ierland

Chanelle Medical, Ierland